在注射整形領(lǐng)域，除了炙手可熱的玻尿酸、、自體脂肪外，膠原蛋白也是應(yīng)用廣泛的皮膚填充劑。在我國，通過藥監(jiān)局(SFDA)審批的合法膠原蛋白填充劑只有國產(chǎn)的兩個(gè)品牌——長春博泰醫(yī)藥的“膚美達(dá)”牛膠原蛋白和中國臺灣雙美生物科技的“雙美1號”豬膠原蛋白。可喜的是，中國臺灣雙美生物科技股份有限公司繼2009年得到SFDA批準(zhǔn)，將其生產(chǎn)的“雙美1號”膠原蛋白推入大陸市場后，又于2012年12月6日通過SFDA審批，在大陸銷售其新款膠原蛋白植入劑——“雙美1號”膠原蛋白加強(qiáng)型，為注射美容領(lǐng)域注入了新的血液。

藥監(jiān)局審批通過雙美膠原蛋白加強(qiáng)型

　　據(jù)了解，“雙美1號”膠原蛋白加強(qiáng)型(雙美1號-plus)是由特定病原豬的豬皮經(jīng)高科技的純化作用制成的高純度膠原蛋白植入劑。SFDA的批件通知顯示有0.5ml/支、0.6ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支四種規(guī)格型號，適用于面部真皮組織中層深層注射，以糾正鼻唇溝重力性皺紋。“雙美1號”膠原蛋白加強(qiáng)型已通過中國臺灣衛(wèi)生署審批以及歐盟CE認(rèn)證。

　　雙美1號膠原蛋白植入劑加強(qiáng)型

　　雙美膠原蛋白的膠原成分為第I 型 Atelocollagen，植入后對蛋白酶具有適度抵抗力，不會馬上被分解，分散的膠原蛋白會形成一個(gè)柔軟具粘性的纖維狀結(jié)構(gòu)，可停留在植入部位，使凹陷恢復(fù)，達(dá)到填充效果。植入的膠原蛋白經(jīng)過數(shù)個(gè)月后，會被人體的結(jié)締組織同化，成為人體組織的一部分，但也會被體內(nèi)的膠原蛋白酶分解，因膠原蛋白具有生物分解性，而不致于留在植入部位。

　　此外，雙美膠原蛋白采用先進(jìn)的交聯(lián)技術(shù)，保證了產(chǎn)品的有效性和持久性，整形醫(yī)生們的臨床使用經(jīng)驗(yàn)表明，注射雙美膠原蛋白的效果可維持12~18個(gè)月。不過，由于豬膠原蛋白為非人源性膠原，有一定的過敏風(fēng)險(xiǎn)存在，因此該產(chǎn)品的包裝說明書里明確標(biāo)明，使用前少要進(jìn)行一次皮試，以評估受術(shù)者是否適合注射該膠原蛋白。

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