國產(chǎn)原研減肥針創(chuàng)新藥-貝那魯肽注射液(菲塑美?)獲批上市，根據(jù)上海仁會生物制藥股份有限公司官網(wǎng)公告，他們的貝那魯肽注射液（菲塑美?）已獲得我國藥品管理局批準，用于成年人的體重管理。貝那魯肽主要適用于超重/肥胖合并體重相關(guān)疾病的患者。

貝那魯肽是一款全人源GLP-1受體激動劑，與人體天然GLP-1完全相同，具備顯著的療效和更好的安心性。貝那魯肽模擬天然GLP-1分泌模式，更符合正常人的生理節(jié)律8682.cc

貝那魯肽通過直接作用于神經(jīng)系統(tǒng)的攝食中樞和作用于消化系統(tǒng)抑制胃蠕動等方式，有效降低體重。然而，由于貝那魯肽每日需要給藥三次，可能影響患者的選擇和用藥依從性，并且其有效性相比其他同類產(chǎn)品稍有不足。

1. 貝那魯肽藥物介紹：

- 貝那魯肽是仁會生物制藥公司研發(fā)的一種全人源GLP-1受體激動劑。

- 與人體天然GLP-1的氨基酸序列完全相同，安心性更佳。

- 貝那魯肽模擬天然GLP-1分泌模式，更符合正常人的生理節(jié)律。

- 通過作用于神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)，有效降低體重m.8682.cc

2. 貝那魯肽適應(yīng)癥：

- 貝那魯肽適用于成年人的超重/肥胖適應(yīng)癥。

- 根據(jù)國內(nèi)標準，適用于BMI≥28kg/m2或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥的患者。

3. 貝那魯肽特點與優(yōu)勢：

- 貝那魯肽是一款全人源GLP-1受體激動劑。

- 安心性方面表現(xiàn)良好，適用于心血管、胰腺和腎臟的患者。

- 起效快、半衰期短，減輕了常見不良反應(yīng)的程度和持續(xù)時間。

- 在動物實驗和臨床研究中顯示出良好的安心性表現(xiàn)。

4. 貝那魯肽臨床研究：

- 仁會生物啟動了BEM-014減重適應(yīng)證Ⅲ期臨床研究。

- 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗。

- 納入423例超重/肥胖成人受試者，進行了16周的治療。

- 研究主要終點包括體重減輕的百分比和相對于基線至少降低5%體重的受試者比例。

5. 貝那魯肽用藥頻率與依從性問題：

- 貝那魯肽每天需要給藥三次，相較于其他同類產(chǎn)品，用藥頻率更高。

- 高頻給藥可能影響患者的選擇和用藥依從性。

6. 貝那魯肽有效性和競爭力問題：

- 貝那魯肽相對于安慰劑的降糖成效僅為0.25%，相對于其他同類產(chǎn)品稍顯不足。

- 有效性上存在一定程度的爭議，需要進一步的研究和評估。

貝那魯肽在體重管理領(lǐng)域是國內(nèi)原創(chuàng)新藥，標志著國內(nèi)減重藥物進入創(chuàng)新時代。然而，由于用藥頻率和有效性等問題，貝那魯肽的競爭力相對有限。