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FDA的疑問(wèn),補(bǔ)牙安全嗎?

http://www.ekelt.cn/ 發(fā)布時(shí)間:2009年04月17日 11:47
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[導(dǎo)讀]fda的專家說(shuō),沒(méi)有證據(jù)表明補(bǔ)牙對(duì)消費(fèi)者有危險(xiǎn),但是也沒(méi)有證據(jù)證明它(即銀汞合金,其中汞占合金總重量的一半)是安全的。

  fda的專家說(shuō),沒(méi)有證據(jù)表明補(bǔ)牙對(duì)消費(fèi)者有危險(xiǎn),但是也沒(méi)有證據(jù)證明它(即銀汞合金,其中汞占合金總重量的一半)是安全的。

  fda的官方網(wǎng)站已經(jīng)刪除了補(bǔ)牙安全的相關(guān)內(nèi)容,與此同時(shí)多了一些警告:補(bǔ)牙用的銀汞合金含有汞,汞對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育中的胎兒及兒童的神經(jīng)系統(tǒng)有神經(jīng)毒作用。孕婦及身體健康情況較差的人對(duì)此尤其敏感(身體情況較差的人包括那些體內(nèi)汞水平已經(jīng)較正常人高的人群)。因此,fda建議這些敏感人群在看牙醫(yī)時(shí)應(yīng)該與醫(yī)生商量,盡可能使用其他代替品。

  事情的起因源于一起訴訟案,原告是銀汞合金的消費(fèi)者和汞的暴露人群。根據(jù)該訴訟的判決結(jié)果,fda同意修改其網(wǎng)站上的相關(guān)內(nèi)容。

  美國(guó)聯(lián)邦消費(fèi)者代理機(jī)構(gòu)也同意實(shí)行為期一年的管制,在這一年中將研究確定如何規(guī)范銀汞合金的生產(chǎn),以及消費(fèi)者應(yīng)該從醫(yī)生處獲得何種程度的警告。這些規(guī)章制度的確定需要很長(zhǎng)時(shí)間。

  “這是一個(gè)好事情,在一年之內(nèi)制定出確切的規(guī)章制度”,美國(guó)fda新聞發(fā)言人peper long說(shuō)。“一些個(gè)案告訴我們,銀汞合金對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有毒性作用,所以我們需要掌握盡可能多的材料,這樣才能告訴公眾關(guān)于這類材料有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)確信息”。

  美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局在2002年時(shí)就計(jì)劃將含有汞的補(bǔ)牙材料列入二類物品(二類物品意味著該物品不是安全,需要采取一定的控制措施;一類物品是安全的,比如急救繃帶,不需要刻意警告;三類物品,比如抗心律失常藥物,需要fda的特殊審查批準(zhǔn)后方可上市),但是這個(gè)計(jì)劃一直被擱淺。直到2006年,由牙科和神經(jīng)科醫(yī)生組成的顧問(wèn)小組以13:7的投票要求重啟該計(jì)劃后,fda才有了反應(yīng)。

  “絕大部分專家都認(rèn)為對(duì)銀汞合金敏感的人很多,即使暴露的量很少,他們的神經(jīng)系統(tǒng)也可能遭到損害”,美國(guó)羅切斯特神經(jīng)科,顧問(wèn)小組主席卡爾。切布魯茲說(shuō),“這是大部分顧問(wèn)小組專家的意見(jiàn)。想想那些可能的受害者,我們認(rèn)為應(yīng)該公平,少要讓他們得到應(yīng)該得到的警告。”

  不過(guò)卡爾同時(shí)也說(shuō)專家組不建議那些已經(jīng)使用了銀汞合金的孕婦或其他消費(fèi)者去除體內(nèi)的銀汞合金。“按照我的意思,臨床上沒(méi)有證據(jù)表明牙科使用的銀汞合金對(duì)人體有害”,卡爾說(shuō),“那么是否有理論上的證據(jù)證明我們應(yīng)該關(guān)注這個(gè)問(wèn)題呢?答案是有的,但不是它對(duì)人體有害的證據(jù)。所以現(xiàn)在的情況就是理論上應(yīng)該關(guān)心,臨床上沒(méi)有證據(jù)證明”。

  確實(shí)如此。臨床調(diào)查顯示補(bǔ)牙是沒(méi)有害處的,但是因?yàn)橛谐汕先f(wàn)的孕婦和兒童接受了補(bǔ)牙,所以即使是萬(wàn)分之一的可能性,也會(huì)影響很多很多的人。

  銀汞合金的成分包括:液態(tài)汞,含有銀,錫,銅,鋅以及其他金屬的粉末混合而成。原來(lái)一直認(rèn)為汞會(huì)性的保留在合金中,但現(xiàn)在這種觀念需要修正。人們?cè)诰捉罆r(shí),汞以氣態(tài)的形式從合金中揮發(fā)出來(lái),人體會(huì)吸收其中的很小一部分,但即使你鑲有很多合金,你吸收的汞還是很少的。

  但是問(wèn)題還是存在,因?yàn)榧词姑看挝氲牧亢苄。绻?jīng)常暴露,還是會(huì)積少成多,較終產(chǎn)生神經(jīng)毒作用。而牙科醫(yī)生是經(jīng)常接觸汞蒸汽的。

  直道今天,fda仍然沒(méi)有建議移除牙內(nèi)的銀汞合金,但是美國(guó)聯(lián)邦消費(fèi)者代理機(jī)構(gòu)已經(jīng)建議那些關(guān)注此問(wèn)題的人們?cè)谘a(bǔ)牙時(shí)盡可能選擇其他材料。

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