隆胸修飾女人的曲線,隆胸就會想到假體隆胸,在有關硅凝膠乳房假體的爭論中,爭論的參與者不只是患者和臨床醫(yī)師,還包括媒體、法律界人士、社會活動家和fda,爭論的中心是應用硅凝膠乳房假體是否安全,特別是有人宣稱應用硅凝膠乳房假體可能導致自身免疫性疾病、乳腺癌,而且哺乳嬰兒時可能損害嬰兒健康。大量的流行病學研究已經否定了有關硅凝膠乳房假體存在致病性的說法,并逐條予以駁斥。美國醫(yī)學會敦促醫(yī)師為患者提供的科學數(shù)據,以消除公眾因不了解科學的進展而產生的焦慮。
1993年美國醫(yī)學會科學事務委員會指出,接受隆乳或乳房重建手術的婦女在詳細了解硅凝膠假體和鹽水假體的利弊后,有權對應用哪種假體做出個人選擇。美國風濕病學會亦發(fā)表聲明,有關硅凝膠乳房假體導致風濕病的說法缺乏明確證據。1999年6月21日美國nih報道了由美國國立骨骼肌關節(jié)皮膚病研究所無償資助、由13個科學研究小組在其監(jiān)督下歷時2年對硅凝膠乳房假體安全性調查研究的結果:硅凝膠乳房假體與癌癥、自身免疫性疾病及其他系統(tǒng)性疾病無關,而且嬰兒和胎兒不受影響。中國整形博士聯(lián)盟乳房整形美容中心對目前的資料作料統(tǒng)一的分析:
歷史回顧
在隆乳術出現(xiàn)之前,人們已經將硅膠廣泛地應用于醫(yī)學臨床實踐。早在20世紀50年代,在腦水腫治療中,臨床醫(yī)師即開始應用硅膠管作為腦室通道。此后的50年中,硅膠已被用于制造人工支氣管、義眼、人工心臟瓣膜、面部先天性畸形或術后缺損的膺復體等多種置入物,甚我們現(xiàn)在每天使用的注射器和靜脈導管也以硅膠為原材料。今,總共有200多萬人使用了部分或全部由硅膠制成的醫(yī)用材料。
在應用硅凝膠乳房假體以前,大量的醫(yī)學文獻、研究已經對硅膠應用于人體的安全性問題進行了廣泛、深入的探討。早在20世紀50年代就有應用硅膠成功修復畸形的報道。edgerton的置入外科教材中明確指出:硅膠是各種置入物中的一種重要物質。20世紀60年代,在兔與狗的動物實驗中,3年的隨訪結果表明它是非常安全的。1965—1968年,7項更完善的動物實驗同樣顯示,動物對硅膠置入沒有發(fā)生嚴重的不良反應。
硅膠置入人體的安全性問題的研究在90年代達到了,科研人員在這一時期內進行了許多人體流行病學方面的研究。1991年,在fda的要求下,一家制造商為了繼續(xù)銷售自己品牌的硅凝膠乳房假體而尋求科學支持,提交了230余項研究結果以證實該產品的安全性。半個世紀以來,總共有二千余項研究已經證實了應用硅膠或硅膠置入物是安全的。 自身免疫性疾病
1984年的日本文獻報道硅膠假體可能與自身免疫性疾病有關,但是,在這些零星報道中,婦女使用的多是液態(tài)硅膠,而且還混有其他油類,如石蠟油等,自身免疫或相關組織疾病包括類風濕關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、sjogren(舍格林)綜合征、皮肌炎、雷諾病等。
1988年,有報道稱一例患者在接受假體移植后發(fā)生了硬皮病,美國醫(yī)學界開始普遍認識到硅膠暴露在部分病人中可能致病,類似疾病的零星報道促使fda尋求可以證明硅凝膠乳房假體安全性的更確鑿的數(shù)據。20世紀80年代后期,fda并沒有就硅凝膠乳房假體的危險性發(fā)出警告。盡管如此,1990年,fda要求制造商必須提供其硅凝膠假體產品的補充數(shù)據,特別是疾病方面的信息,包括自身免疫性疾病及對胎兒的影響。
大樣本的動物實驗和人體試驗有助于確認硅膠暴露與相關組織或自身免疫性疾病之間的關系。英國衛(wèi)生部在回顧了近270篇論文后指出,動物實驗沒有證據證明假體中硅凝膠會導致免疫性疾病。
的一項相關組織疾病的研究由mayoclinics發(fā)表于1994年。該項研究涉及可能與硅凝膠乳房假體相關的12種相關組織疾病。結果顯示,硅凝膠乳房假體與它們之間沒有相關性。
1994年美國馬里蘭、匹茲堡和約翰斯·霍普金斯就硅凝膠乳房假體與硬皮病之間的關系進行了研究。來自3個免疫疾病臨床研究中心的869例女性硬皮病患者和2061名正常婦女參加了研究,12例(1.4%)在診斷為硬皮病前做過隆乳手術,而在對照組中有23例(1.1%)發(fā)展為硬皮病,兩者之間無統(tǒng)計學差異,這就進一步確認了隆乳術與硬皮病的發(fā)生并不相關。
另據《新英格蘭醫(yī)學雜志》1995年的一項報道,研究人員對87501名護理人員(其中1183名做過隆乳手術)進行了41種相關組織疾病的調查研究,同樣沒有發(fā)現(xiàn)硅凝膠乳房假體與自身免疫性疾病或相關組織性疾病有任何聯(lián)系。有趣的是,隆乳術后的發(fā)病率似乎更低。(來源:華龍網)
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